自製外用葯酒銷售

A. 自製外用葯要怎樣才能合法銷售

葯品必須由企業生產，根據《醫葯行業質量管理條例之規定》如下：

第九條新建葯品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《葯品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。

第二十七條質量事故報告制。醫葯生產、經營企業發生質量事故時，應認真從速處理，並及時逐級上報主管部門。質量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質量事故范圍：

（1）因發生質量問題造成成品整批報廢者；

（2）醫葯產品在負責期或保修期內由於質量問題造成整批退貨者；

（3）在庫醫葯產品，由於保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供葯用者；

（4）產品發生混葯，嚴重異物混入或其他質量低劣，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。

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《醫葯行業質量管理條例之規定》第二十九條各省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）質量管理處的職責：

（1）負責貫徹國家有關質量、標准、計量方面的法規、規定和方針政策，組織開展全面質量管理工作，並結合本地區實際情況制訂實施細則及組織實施。

（2）負責督促、檢查本地區醫葯生產、經營企業質管、質檢機構的建立和完善，組織對質管、質檢人員的培訓，以不斷提高其技術業務素質；

（3）組織開展標准化、計量、創優評比和質量管理小組活動工作；

（4）監督檢查《葯品生產管理規范》，《醫葯商品質量管理規范》、《中葯飲片質量管理辦法》、《中葯工業質量管理暫行辦法》、《醫療器械質量管理辦法》的貫徹執行；

（5）負責組織發放《葯品生產企業合格證》、《葯品經營企業合格證》和《葯品生產許可證》的工作，負責對企業申請《醫葯產品生產許可證》的審核工作；

（6）負責組織重大質量事故調查、分析，提出處理意見及防範措施。

B. 自泡的葯酒有哪些銷售方式

煙、酒國專賣，不許私下銷。應先請專利，需審批，再去工商局登記辦手續，經審批註冊才可以。

C. 賣外用民間泡酒違法嗎

中葯泡酒在我國已有幾千年的歷史，《內經素問》載有「上古聖人作湯液醪醴」，「醪醴」就是治病的葯酒。時至今日，葯酒仍在廣泛使用。 葯酒又名酒劑，系用白酒浸提葯材而得到的澄明液體制劑，多供內服，少數作外用，也有些葯酒內服與外用兼有效。為了矯味，葯酒也常酌加適量的冰糖或蜂蜜。 葯酒的製作有冷浸、熱浸、滲漉和迴流熱浸四種方法。民間通常採用冷浸法，即將葯材與白酒共置於密閉的容器內，室溫下浸泡，定期攪拌，一般浸漬30天以上。 由於酒本身有行血活絡的功效，易於吸收和發散，因此葯酒通常用於風寒濕痹，具有祛風活血、止痛散淤的功能。常見的有舒筋活絡酒、胡蜂酒、國公酒、三兩半葯酒、馮了性風濕跌打葯酒等（以上均為《中國葯典》所收載）。此類葯酒嚴禁孕婦服用，即便是外用，也嚴禁塗搽腹部，以免引起流產。 此外，酒精是很好的溶媒，對葯材可以提取出較高比例的成分，民間習慣用貴重葯材浸泡葯酒，用於滋陰補腎、養血固精。常見的有參茸酒、三鞭酒、人參酒等。 值得注意的是，市售的葯酒都有固定配方，符合中醫方葯理論。這一方面，老百姓往往重視不夠，經常隨意調配中葯，浸泡葯酒飲用，配方的不合理會使葯酒失去原有的功效，飲用無益，嚴重的還可能引起中毒。自己浸泡葯酒，應該在醫生或葯師的指導下，調配處方，並按照一定比例添加白酒，一般為1：4—1：30。 浸泡葯酒所用白酒的酒精含量通常為50—60％。因為含有高濃度的酒精，會刺激消化道，加快血行速度，增加心臟負擔，抑制甲狀腺素分泌等，所以葯酒不適合高血壓、心臟病、胃潰瘍、支氣管炎、哮喘患者等服用，也不適合兒童、孕婦服用。另外，服用其他葯物的同時，也應該避免飲用葯酒。 李時珍說：「酒，天之美祿也。少飲則和血行氣，壯神禦寒，消愁遣興，痛飲則傷神耗血，損胃亡精，生痰動火，此物損益兼行。葯酒亦然。」可見葯酒雖好，但必須適度飲用，一般以一日2—3次、一次10—50毫升為宜，切不可過量飲用。孫思邈說：「冬服葯酒二三劑，立春即止，此法終身常爾，則百病不生。」說明冬季是飲用葯酒的最佳時節，尤其對於中老年人。

D. 自製風濕外用葯酒能在微信上賣嗎

一旦吃出問題就麻煩了

E. 自製葯酒出售要辦什麼手續

食品生產許抄可證、食品流通許襲可證、營業執照等資格證明和許可證件
辦事依據
《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》

受理范圍
已獲衛生部《保健食品批准證書》，在本地生產保健食品的企業。

受理條件
1、 產品獲衛生部《保健食品批准證書》。
2、 生產加工企業符合《保健食品良好生產規范》（GB 17405－1998）的規定。
3、 提交的申報材料齊全、合法、有效。

申報材料（一式三份）：
1、保健食品衛生許可證申請表；
2、衛生部《保健食品批准證書》；
3、產品質量標准（企業標准）；
4、生產企業衛生規范及制定說明；
5、產品配方及依據；
6．生產工藝及簡圖；
7、委託加工應提交《保健食品批准證書》持有者與受委託加工企業簽定的委託加工有效合同；
8、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
9、產品設計包裝及產品說明書樣稿；
10、產品的衛生監測資料。
11、其它資料，營業執照、當地的衛生許可證、商標注冊證明等。

F. 自製葯酒銷售需要有些什麼證件和手續

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G. 自製外用葯要怎樣才能合法銷售

《醫葯抄行業質量管理條例襲之規定》：
第九條新建葯品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）審查同意方可籌建，建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《葯品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。
第二十七條質量事故報告制。醫葯生產、經營企業發生質量事故時，應認真從速處理，並及時逐級上報主管部門。質量事故分一般事故和重大事故兩類。重大質量事故范圍：
（1）因發生質量問題造成成品整批報廢者；
（2）醫葯產品在負責期或保修期內由於質量問題造成整批退貨者；
（3）在庫醫葯產品，由於保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供葯用者；
（4）產品發生混葯，嚴重異物混入或其他質量低劣，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。

H. 自己泡的葯酒拿到市場賣需要什麼手續

需要食品生產許可證、食品流通許可證、營業執照等資格證明和許可證件。

申報材料（一式三份）：1、保健食品衛生許可證申請表；2、衛生部《保健食品批准證書》；3、產品質量標准（企業標准）；

4、生產企業衛生規范及制定說明；5、產品配方及依據；6．生產工藝及簡圖；7、委託加工應提交《保健食品批准證書》持有者與受委託加工企業簽定的委託加工有效合同；8、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；

9、產品設計包裝及產品說明書樣稿；10、產品的衛生監測資料。11、其它資料，營業執照、當地的衛生許可證、商標注冊證明等。

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葯酒功效：

葯酒將葯物置於75%酒精或白酒中浸泡而成。治療時用手蘸葯酒（水）塗於體表而後做手法治療，具有舒經活血、溫通發散之作用。酒性溫，味辛而苦甘，有溫通血脈，宣散葯力，溫暖腸胃，祛散風寒，振奮陽氣，消除疲勞等作用。

適量飲酒，可以怡情助興，但過飲則亂性，酗酒則耗損元氣，甚至於殞命。醫家之所以喜好用酒，是取其善行葯勢而達於臟腑、四肢百骸之性，故有「酒為百葯之長」的說法。其實，酒是一種最好的溶媒，許多用其他加工方法難以將其有效成分析出的葯物，

大多可藉助於酒的這一特性而提取出來，並能充分發揮其防治疾病，延年益壽的葯效，這就是葯酒歷經數十年而不減其魅力的緣由所在。

鹿茸酒和蛤蚧酒等可有效治療腰膝酸冷、小腹不溫、陽痿精冷、四肢怕冷、大便溏瀉等症；當歸酒、熟地酒、龍眼酒、丹參酒、雞血藤酒、地黃酒和核桃酒等可有效治療心悸失眠、面色蒼白、頭暈目眩、肢體麻木、月經量少、舌淡脈細等病症；地黃酒、葡萄酒、

枸杞酒和雙耳酒等可有效治療身體羸弱、視力模糊、虛煩不眠、潮熱盜汗、便秘尿赤、口渴、舌紅無苔等症；人參酒、參芪酒等可有效治療體神疲、少氣懶言、面黃肌瘦、飲食減少、四肢乏力、表虛自汗等病症；

加味八珍酒和十全大補酒等可有效治療氣血兩虛、如勞累倦怠、少氣乏力、精神萎靡、心悸怔腫、頭暈目眩、頭暈目眩、健忘失眠等症。

注意事項：

葯酒在飲用時，除注意《葯酒禁忌》外，都必須注意以下各點：

服葯時不宜飲酒和葯酒

飲了酒和葯酒後就不要連著服用下列葯物：

(1) 大量飲酒並服用巴比妥類中樞神經抑制葯會引起嚴重的中樞抑制。當飲用了中等量的酒並同時服用鎮靜劑量的巴比妥類葯物時就引起明顯的中樞抑制，使病人的反應能力低下，判斷及分析能力下降，出現明顯的鎮靜和催眠效果，如再加大用量可導致昏迷意外。

(2) 精神安定劑氯丙嗪、異丙嗪、奮乃靜、安定、利眠寧和抗過敏葯物撲爾敏、賽庚陡、笨海拉明等如與酒同用，對中樞神經亦有協同抑製作用，輕則使人昏昏欲睡；重則使人血壓降低，產生昏迷，甚至出現呼吸抑制而死亡。

(3) 在服用單胺氧化酶抑制劑時，人體內多種酶的活性會因此而受到抑制。此時飲酒會因其分解酒精的酶系統受抑制而使血液中的乙醛濃度增加，導致乙醛中毒，出現惡心、嘔吐、頭痛、血壓下降等反應。酒精還有誘導增加葯物分解酶的作用，可使抗凝血葯的作用處時間縮短。

(4) 酒精對凝血因子有抑製作用，會使末梢血管擴張，所以，酒與抗凝血葯不宜同時服用。

(5) 酒精的葯酶誘導作用可使利福平分解加快，對肝臟的毒性嗜強；還可使苯妥英鈉、氨基比林等葯物的分解加快，從而降低了葯物的作用。

(6) 糖尿病人服葯期間宜戒酒，因為少量的酒即可使葯酶分泌增多，使降血糖葯物胰島素，優降糖等葯物的療效降低，以致達不到治療效果。如果大量飲用酒會抑制肝臟中葯酶的分泌，使降糖葯的作用增強，導致嚴重的低血糖反應，甚至昏迷死亡。

(7) 心血管疾病患者服葯時宜戒酒，以免出現嚴重的不良反應。服用硝酸甘油的患者，如果大量飲酒會引起腸胃不適，血壓下降，甚至會發生昏厥。

(8) 高血壓患者如果既飲酒又服用眼乙腚、肼苯達學等降壓葯或速尿、利尿酸、氯噻酮等利尿葯，均會引起體位性低血壓。服用優降寧時則反應更為嚴重，會出現惡心、嘔吐、胸悶、呼吸困難等，甚至會出現高血壓危象。

(9)酗酒會增加和誘發多種葯物的毒副作用，酗酒者會發生酒精性肝炎，如再服用氨甲喋吟含干擾膽鹼含成，加重肝損傷，使谷丙轉氨酶升高，引起肝昏迷和呼吸抑制。

(10) 酒精和阿司匹林都能抑制胃粘膜分泌，增加上皮細胞脫落，並破壞胃粘膜對酸的屏障作用，阻斷維生素K在肝臟的作用，阻止凝血酶原在肝臟中的形成，引起出血性胃炎，促使胃出血加劇或導致胃穿孔等嚴重後果。

(11)酒與磺胺類葯物同用會增強酒精的精神毒性。而灰黃黴素與酒同用則易出現情緒異常及神經症狀。酒與地高辛等洋地黃制劑同用，可因酒精降低血鉀濃度的作用，使機體對洋地黃葯物的敏感性增強而導致中毒。