自制外用药酒销售

A. 自制外用药要怎样才能合法销售

药品必须由企业生产，根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：

第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。

第二十七条质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：

（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；

（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；

（3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；

（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

(1)自制外用药酒销售扩展阅读：

《医药行业质量管理条例之规定》第二十九条各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）质量管理处的职责：

（1）负责贯彻国家有关质量、标准、计量方面的法规、规定和方针政策，组织开展全面质量管理工作，并结合本地区实际情况制订实施细则及组织实施。

（2）负责督促、检查本地区医药生产、经营企业质管、质检机构的建立和完善，组织对质管、质检人员的培训，以不断提高其技术业务素质；

（3）组织开展标准化、计量、创优评比和质量管理小组活动工作；

（4）监督检查《药品生产管理规范》，《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；

（5）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对企业申请《医药产品生产许可证》的审核工作；

（6）负责组织重大质量事故调查、分析，提出处理意见及防范措施。

B. 自泡的药酒有哪些销售方式

烟、酒国专卖，不许私下销。应先请专利，需审批，再去工商局登记办手续，经审批注册才可以。

C. 卖外用民间泡酒违法吗

中药泡酒在我国已有几千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”就是治病的药酒。时至今日，药酒仍在广泛使用。 药酒又名酒剂，系用白酒浸提药材而得到的澄明液体制剂，多供内服，少数作外用，也有些药酒内服与外用兼有效。为了矫味，药酒也常酌加适量的冰糖或蜂蜜。 药酒的制作有冷浸、热浸、渗漉和回流热浸四种方法。民间通常采用冷浸法，即将药材与白酒共置于密闭的容器内，室温下浸泡，定期搅拌，一般浸渍30天以上。 由于酒本身有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此药酒通常用于风寒湿痹，具有祛风活血、止痛散淤的功能。常见的有舒筋活络酒、胡蜂酒、国公酒、三两半药酒、冯了性风湿跌打药酒等（以上均为《中国药典》所收载）。此类药酒严禁孕妇服用，即便是外用，也严禁涂搽腹部，以免引起流产。 此外，酒精是很好的溶媒，对药材可以提取出较高比例的成分，民间习惯用贵重药材浸泡药酒，用于滋阴补肾、养血固精。常见的有参茸酒、三鞭酒、人参酒等。 值得注意的是，市售的药酒都有固定配方，符合中医方药理论。这一方面，老百姓往往重视不够，经常随意调配中药，浸泡药酒饮用，配方的不合理会使药酒失去原有的功效，饮用无益，严重的还可能引起中毒。自己浸泡药酒，应该在医生或药师的指导下，调配处方，并按照一定比例添加白酒，一般为1：4—1：30。 浸泡药酒所用白酒的酒精含量通常为50—60％。因为含有高浓度的酒精，会刺激消化道，加快血行速度，增加心脏负担，抑制甲状腺素分泌等，所以药酒不适合高血压、心脏病、胃溃疡、支气管炎、哮喘患者等服用，也不适合儿童、孕妇服用。另外，服用其他药物的同时，也应该避免饮用药酒。 李时珍说：“酒，天之美禄也。少饮则和血行气，壮神御寒，消愁遣兴，痛饮则伤神耗血，损胃亡精，生痰动火，此物损益兼行。药酒亦然。”可见药酒虽好，但必须适度饮用，一般以一日2—3次、一次10—50毫升为宜，切不可过量饮用。孙思邈说：“冬服药酒二三剂，立春即止，此法终身常尔，则百病不生。”说明冬季是饮用药酒的最佳时节，尤其对于中老年人。

D. 自制风湿外用药酒能在微信上卖吗

一旦吃出问题就麻烦了

E. 自制药酒出售要办什么手续

食品生产许抄可证、食品流通许袭可证、营业执照等资格证明和许可证件
办事依据
《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》

受理范围
已获卫生部《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。

受理条件
1、 产品获卫生部《保健食品批准证书》。
2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。
3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。

申报材料（一式三份）：
1、保健食品卫生许可证申请表；
2、卫生部《保健食品批准证书》；
3、产品质量标准（企业标准）；
4、生产企业卫生规范及制定说明；
5、产品配方及依据；
6．生产工艺及简图；
7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同；
8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
9、产品设计包装及产品说明书样稿；
10、产品的卫生监测资料。
11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

F. 自制药酒销售需要有些什么证件和手续

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G. 自制外用药要怎样才能合法销售

《医药抄行业质量管理条例袭之规定》：
第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。
第二十七条质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：
（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；
（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；
（3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；
（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

H. 自己泡的药酒拿到市场卖需要什么手续

需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件。

申报材料（一式三份）：1、保健食品卫生许可证申请表；2、卫生部《保健食品批准证书》；3、产品质量标准（企业标准）；

4、生产企业卫生规范及制定说明；5、产品配方及依据；6．生产工艺及简图；7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同；8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

9、产品设计包装及产品说明书样稿；10、产品的卫生监测资料。11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

(8)自制外用药酒销售扩展阅读：

药酒功效：

药酒将药物置于75%酒精或白酒中浸泡而成。治疗时用手蘸药酒（水）涂于体表而后做手法治疗，具有舒经活血、温通发散之作用。酒性温，味辛而苦甘，有温通血脉，宣散药力，温暖肠胃，祛散风寒，振奋阳气，消除疲劳等作用。

适量饮酒，可以怡情助兴，但过饮则乱性，酗酒则耗损元气，甚至于殒命。医家之所以喜好用酒，是取其善行药势而达于脏腑、四肢百骸之性，故有“酒为百药之长”的说法。其实，酒是一种最好的溶媒，许多用其他加工方法难以将其有效成分析出的药物，

大多可借助于酒的这一特性而提取出来，并能充分发挥其防治疾病，延年益寿的药效，这就是药酒历经数十年而不减其魅力的缘由所在。

鹿茸酒和蛤蚧酒等可有效治疗腰膝酸冷、小腹不温、阳痿精冷、四肢怕冷、大便溏泻等症；当归酒、熟地酒、龙眼酒、丹参酒、鸡血藤酒、地黄酒和核桃酒等可有效治疗心悸失眠、面色苍白、头晕目眩、肢体麻木、月经量少、舌淡脉细等病症；地黄酒、葡萄酒、

枸杞酒和双耳酒等可有效治疗身体羸弱、视力模糊、虚烦不眠、潮热盗汗、便秘尿赤、口渴、舌红无苔等症；人参酒、参芪酒等可有效治疗体神疲、少气懒言、面黄肌瘦、饮食减少、四肢乏力、表虚自汗等病症；

加味八珍酒和十全大补酒等可有效治疗气血两虚、如劳累倦怠、少气乏力、精神萎靡、心悸怔肿、头晕目眩、头晕目眩、健忘失眠等症。

注意事项：

药酒在饮用时，除注意《药酒禁忌》外，都必须注意以下各点：

服药时不宜饮酒和药酒

饮了酒和药酒后就不要连着服用下列药物：

(1) 大量饮酒并服用巴比妥类中枢神经抑制药会引起严重的中枢抑制。当饮用了中等量的酒并同时服用镇静剂量的巴比妥类药物时就引起明显的中枢抑制，使病人的反应能力低下，判断及分析能力下降，出现明显的镇静和催眠效果，如再加大用量可导致昏迷意外。

(2) 精神安定剂氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静、安定、利眠宁和抗过敏药物扑尔敏、赛庚陡、笨海拉明等如与酒同用，对中枢神经亦有协同抑制作用，轻则使人昏昏欲睡；重则使人血压降低，产生昏迷，甚至出现呼吸抑制而死亡。

(3) 在服用单胺氧化酶抑制剂时，人体内多种酶的活性会因此而受到抑制。此时饮酒会因其分解酒精的酶系统受抑制而使血液中的乙醛浓度增加，导致乙醛中毒，出现恶心、呕吐、头痛、血压下降等反应。酒精还有诱导增加药物分解酶的作用，可使抗凝血药的作用处时间缩短。

(4) 酒精对凝血因子有抑制作用，会使末梢血管扩张，所以，酒与抗凝血药不宜同时服用。

(5) 酒精的药酶诱导作用可使利福平分解加快，对肝脏的毒性嗜强；还可使苯妥英钠、氨基比林等药物的分解加快，从而降低了药物的作用。

(6) 糖尿病人服药期间宜戒酒，因为少量的酒即可使药酶分泌增多，使降血糖药物胰岛素，优降糖等药物的疗效降低，以致达不到治疗效果。如果大量饮用酒会抑制肝脏中药酶的分泌，使降糖药的作用增强，导致严重的低血糖反应，甚至昏迷死亡。

(7) 心血管疾病患者服药时宜戒酒，以免出现严重的不良反应。服用硝酸甘油的患者，如果大量饮酒会引起肠胃不适，血压下降，甚至会发生昏厥。

(8) 高血压患者如果既饮酒又服用眼乙腚、肼苯达学等降压药或速尿、利尿酸、氯噻酮等利尿药，均会引起体位性低血压。服用优降宁时则反应更为严重，会出现恶心、呕吐、胸闷、呼吸困难等，甚至会出现高血压危象。

(9)酗酒会增加和诱发多种药物的毒副作用，酗酒者会发生酒精性肝炎，如再服用氨甲喋吟含干扰胆碱含成，加重肝损伤，使谷丙转氨酶升高，引起肝昏迷和呼吸抑制。

(10) 酒精和阿司匹林都能抑制胃粘膜分泌，增加上皮细胞脱落，并破坏胃粘膜对酸的屏障作用，阻断维生素K在肝脏的作用，阻止凝血酶原在肝脏中的形成，引起出血性胃炎，促使胃出血加剧或导致胃穿孔等严重后果。

(11)酒与磺胺类药物同用会增强酒精的精神毒性。而灰黄霉素与酒同用则易出现情绪异常及神经症状。酒与地高辛等洋地黄制剂同用，可因酒精降低血钾浓度的作用，使机体对洋地黄药物的敏感性增强而导致中毒。