Ⅰ 我有秘方想大批生产药,但都需要什么审批手续
1.不审批就生产药品是非法的。
2.如果你打算把它作为新药投放生产,那就相回当费事了。首先你要确定的答是,国家是否有这种药酒的标准,如果没有,即可申请中药新药;在申请之前,作为新药,需要做大量的临床实验以验证你所说的“秘方”的有效性(单靠你一个人是没有说服力的),具体情况参看《新药审批办法》(看完就知道新药审批有多费事)。
3.如果是已有国家标准的药品(指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品),你需要向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样,并对申报资料全部内容的真实性负责……具体情况参看《药品注册管理办法》(也很麻烦~~)
4.还有一个办法是,去申请专利,然后找有生产合作意向的药厂,他们会替你忙活剩下的事情,当然前提是你的秘方没有人申请了专利(要不然你要生产还得经过人家专利所有人的同意,银子啊都是~~)。
ps:药品的生产、审批,这几年抓得力度比较大,切忌不要跟法斗!
还有就是在临床期,只要有一例死亡,这个药品就不能投放生产。
Ⅱ 在拼多多上卖酒需要什么证件
需要的证件如下:
(1)营业执照;
(2)食品流通许可证(或食品经营许可证);
(3)当经营酒水时需提交《酒类流通许可证》或申明书;
(4)当商家为生产厂家时,只需提供食品生产许可证,可以不提供食品流通许可证。
此外,拼多多对店铺命名也有一定的要求:
1、店铺名称不允许重复,两个以上店铺申请相同的符合规定的店铺名称,依照申请在先原则核定,其他店铺没有权限申请已经通过审核的店铺名称。
2、个人店铺可以针对食品保健类目可以出现 XX 地方特产(特色)店铺,其他类目不可以出现特产、特色。
3、非海淘店,不能命名 XX 代购。
4、未经平台许可,店名、店标、店铺详情不得使用含有“拼多多特许”、“拼多多授权”等含义的字词。
5、个人卖家店铺名称禁止使用“旗舰”、“专卖”、“专营”、“官方”、“直营”、“官方认证”、“官方授权”、“知名品牌名”等表述或内容。(2)药酒审核扩展阅读
拼多多开店需要交保证金。
根据类目不同保证金也不同,拼多多保证金有个价目表,一般非海淘企业和个人店铺,保证金在1000到10000元不等,海淘企业和个人店铺,保证金10000元。另外拼多多还会代微信收取0.6%交易手续费。如果不在拼多多开店了,保证金是可以退的,这些都跟淘宝入驻形式很接近。
入住以后,拼多多平台会根据商家的销量来调整保证金额。销售额高到一定范围,保证金就降一定范围,销量越高保证金越低。
参考资料来源:拼多多官网-商家入驻常见问题
Ⅲ 内蒙古鸿茅药酒是如何通过审批的
因发文指鸿茅药酒为毒药,广东医生谭秦东被跨省抓捕事件一石激起千层浪。
而此次引起公众质疑的并不是一款普通的保健品,而是享有国药批准文号的非处方药。
针对鸿茅药酒药品成分、临床数据、产品有效性、安全性以及违规宣传的报道与评论铺天盖地。
根据内蒙古鸿茅国药股份有限公司(下称“鸿茅药酒”)官方介绍,其产品“药借酒力,酒助药势”,主治祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾,用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏。
不过,其不仅“不良反应尚不明确”。在原国家食药监总局官方网站上“临床实验数据核查”栏目查询“鸿茅药酒”,查询结果也是0条。
虽然多次受到媒体质疑,但鸿茅药酒的业绩一路飙升。其2015年实现销售收入12亿元。2016年鸿茅药酒零售药店终端(包括实体药店与网上药店)销售额16.3亿元,同期增长39%,在中成药市场仅次于东阿阿胶。
方舟子也指出,对中药的毒性目前缺乏系统、透彻的研究,绝大部分是不清楚的。
十年广告违规:违法成本不高
与保健酒不允许宣传治病功效,鸿茅药酒作为药品是允许介绍,但鸿茅药酒在广告中屡屡违规。
食药监总局数据显示,关键字为鸿茅药酒的广告内容竟高达1192条。
尼尔森网联AIS全媒体广告监测显示,去年1月至11月,鸿茅药酒取代宝洁,位列投放广告企业第一,投放总额同比增长55.9%。而根据央视市场研究媒介智讯(CTR MI)的数据,2016年,鸿茅品牌(包括酒精饮品、活动、商业及服务性行业等)在电视广告中的投放额为150亿元。
鸿茅药酒虽然获得了合法的批文,但却屡屡冲破规定,发布违规广告。
据此前媒体报道显示,2007年,鸿茅药酒就因违法广告被山东省食品药品监督管理局勒令暂停在山东省的销售。
正是2007年,修订后的《药品广告审查发布标准》在正式实施。其中就已明确规定,药品广告中必须标明忠告语等信息,而非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于5秒。
随后的十年间,鸿茅药酒开始出现在监管部门公告的违规宣传企业名单之上。除了违规利用患者形象作证明、夸大药品适应症之外,缺少“忠告语”也是鸿茅药酒广告的问题之一。
2008年,鸿茅药酒一方面被江苏、宁夏等地的药监局责令“暂停销售”,一方面在强大广告的带动下实现销售额突破亿元。据统计,2009年以来,鸿茅药酒先后被吉林、辽宁、江西等十余省曝光或查处,多次收到暂停销售等行政处罚。
2013年,鸿茅药业曾被浙江省食药监局列入黑名单,认定其为广告发布企业信用严重失信等级。
另一方面,对于药品广告“忠告语”的要求升级为法律条款,2015年实施的新广告法规定,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
不仅缺乏忠告语,广告审批样式中有服用禁忌和注意事项,在电视剧中却不出现,消费者无法知晓。
此外,2015年新广告法实施,首次明确药品、医疗器械、保健食品等不得利用广告代言人做推荐、证明;鸿茅药酒因在店堂使用明星代言广告,被上海工商立案查处,成为新法实施后“广告违规第一案”。随即湖北等7省区对鸿茅药酒作出“暂停销售”的决定。
“与早期宣传的夸张程度相比,新广告法的实施使得企业已经有所收敛,但是行业中的违规宣传仍屡见不鲜,尤其是在小地方的宣传平台较为明显。而随着对药品广告的要求越来越严苛,仍然处于监管真空地带的影视剧植入广告越来越受到药品企业的青睐,同样,也凸显出越来越多的问题。”史立臣在接受采访时说道。“连审查制度相对完善的传统药品广告领域都仍有如此之多的违规现象,更何况是监管尚未明晰的药品植入广告。”
这与鸿茅药酒的中药配方特点不无关系。”北京中医药大学法律系教师邓勇向记者描述了药企在此种情况下的违法成本较低,不足以形成威慑效果。
由于其是中药配方,疗效、使用者体质等一系列的无标准就被厂家所利用,当消费者发现吃了不管用,厂家会说每个人的体质、所处的环境等有差异,建议再服用一个疗程,直至消费者发现确实不管用,或者吃不起为止。
等消费者向企业投诉时,企业要么拖延时间,要么干脆置之不理。如果到有关部门去投诉,至少要两个月的时间才能有处理结果,况且即便受到处罚,与其所产生的利润相比是九牛一毛。
这是一个体系性的问题:“监管体系执行失灵是违法药品广告盛行的现实困境,药品广告管理法律体系有待完善、修订,此外执法者的素质和落后手段是制约因素,加上地方保护主义推波助澜,广告平台媒体自我监管功能先天不足,广告行业自律缺失,才会使得问题屡禁不止。”
Ⅳ 药酒申请专利和申请国药准字号要走哪些程序~谢谢~
专利申请和药抄品生产审批是两个相互独立的程序。
专利申请方面,专利类型有三种,分别是发明、实用新型和外观设计。如果需要保护药酒配方,只能申请发明专利。如果要保护药酒包装瓶,可以申请外观设计专利。
无论申请哪一种类型,都需要:
您提供专利申请文件,提交至国家知识产权局专利局,缴费,等待审查员审查。
如果是药酒配方的发明专利,还需要经过实质审查,审查员一般会下发审查意见,需要您进行答复(审查意见可能多次,相应的答复也应该是多次),最终获得专利授权,或者专利申请被驳回,整个申请流程结束。
如果是外观设计专利,则只经过初步审查,授权较为容易。
专利申请文件是体现您想要保护的药酒的法律文件,申请文件一旦提交至专利局,将不允许做任何增加和影响到实质内容的其他修改,所以如果想要有力地保护该药酒,申请文件撰写要十分慎重,否则可能既没有获得专利保护,还把技术方案公开于社会任其他人随意无偿使用的后果。
另外,本人对申请国药准字号要走哪些程序不太了解,在此就不做回答了,抱歉。
科易专利为您解答,希望能帮助到您!
Ⅳ 药酒有保质期吗
没有保质期吧,但是密封要好一些
Ⅵ 马云教你创业我有一个用23份中药组成的治病养生的药酒配方效果很好,我很想用这个项目来创业,并且投放
你好,很高兴在这里认识你,关于这个问题,我这里有和你相类似的案例,建专议不要急于求属成,先想办法把产品开发出来,再去研究如何推向市场。如果你的产品核心竞争力是别人无法复制的配方,而且效果好,那么开发出来难度不大。
祝你成功,也希望我们成为朋友,并长期交流。
Ⅶ 广播里的龙虎山黑药酒管用吗
广告有用没用看疗效,看体验的病人怎么说,不是商家在吹捧,实践是检验真理地唯一标准,我也不清楚,只能提供建议,当然,也不要看用户评论,另有潜规则,最好亲试!
Ⅷ 卖自制药酒要审批吗
药酒现在国家都把控的特别严格,食品安全在人民的心中也越来越重要,所以一定要有相关的资质
Ⅸ 关于药酒申请专利
申请专利的最佳步骤:
申请专利是一种法律程序,申请专利的发明人要想快而稳妥地获得专利权,取得法律上的保护,可委托专利事务所的专利代理人为你提供法律和技术上的帮助,发明人一旦与专利代理人建立委找代理关系,专利代理人则是你的技术顾问和专利律师。
发明人与专利代理人建立代理委托关系后,应按照代理人的要求提供撰写专利文件所必须的详细技术资料;详细技术资料包括发明创造的目的、新旧技术对比、主要技术特征及实施发明创造目的的具体方案,以及能说明发明创造目的的图纸等。
如发明人不会制图或不能提供必须的详细技术资料,可直接向专利代理人口述,专利代理人可根据发明人的发明意图为你完成专利申请的全过程,直到获得专利权。
委托专利代理机构申请专利的程序
委托专利代理机构申请专利一般要经过以下几个步骤
一、咨询:
1、 确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容;
2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型(发明、实用新型、外观设计)
二、签定代理委托协议
此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务,主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。
三、技术交底
1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容;
2、申请人详细介绍发明创造的内容,帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。
四、确定申请方案
代理人在对发明创造的理解基础上,会对专利申请的前景做出初步的判断,对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回,此时代理机构将会收取少量咨询费,大部分申请代理费用将返还申请人。
若专利授权前景较大,专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容,在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。
五、准备申请文件
1、撰写专利申请文件;
2、制作申请书文件;
3、提交专利申请并获取专利申请号。
六、审查
中国专利局会对专利申请文件进行审查,在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要,申请人应该配合专利代理人完成以上工作
七、审查结论
中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论,这一过程的时间一般为:外观设计6个月左右,实用新型10-12个月左右,发明专利2-4年。
八、办理专利登记手续或复审请求:
如果专利申请被授权,则根据专利授权通知书的要求办理登记手续,领取专利证书。
如果专利申请被驳回,则根据具体的情况确定是否提出复审请求。
至此,专利申请过程即结束。
Ⅹ 生产药酒都需要哪些手续好办吗国家给办吗白酒许可证好象不给办了
生产药酒,需要到市级以上质量技术监督局、食品科或食品许可证相关科(处)室内,申报药酒生产容许可证。
一般药酒,也就是普通食品中的露酒,不在国家产业政策限制范围,只要条件具备,随时都可以申报。
需要的设施设备,查询露酒生产许可证细则,上面有必须具备的生产设施设备清单、其中有必备的相关检测设备一栏。
条件具备,需要递交材料,材料申报后,随后质监局会安排至少两个工作日的现场审核,现场审核达标,两个月内就能获取“露酒生产许可证”。